TDK-Lambda（中国）2019年11月 获得 ISO13485体系的2016版证书

术语：

ISO13485：称为“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求”。ISO 13485标准是满足与医疗器械行业有关的QMS综合要求的有效解决方案。通过ISO 13485认证，可以为制造商满足医疗器械指令、法规和对产品安全和质量的承诺提供了实践基础。

关于TDK公司

TDK株式会社总部位于日本东京，是一家为智能社会提供电子解决方案的全球领先的电子公司。TDK建立在精通材料科学的基础上，始终不移地处于科技发展的最前沿并以“科技，吸引未来”，迎接社会的变革。公司成立于1935年，主营铁氧体，是一种用于电子和磁性产品的关键材料。TDK全面和创新驱动的产品组合包括无源元件，如陶瓷电容器、铝电解电容器、薄膜电容器、磁性产品、高频元件、压电和保护器件、以及传感器和传感器系统（如：温度和压力、磁性和MEMS传感器）。此外，TDK还提供电源和能源装置、磁头等产品。产品品牌包括TDK、爱普科斯(EPCOS)、InvenSense、Micronas、Tronics以及TDK-Lambda。TDK重点开展如汽车、工业和消费电子、以及信息和通信技术市场领域。公司在亚洲、欧洲、北美洲和南美洲拥有设计、制造和销售办事处网络。在2020财年，TDK的销售总额为125亿美元，全球雇员约为107,000人。

TDK-Lambda是一家向全球提供值得信赖，创新的高可靠工业电源解决方案的行业领导公司。TDK Lambda公司在中国、日本、欧洲、美国和东南亚的全球5大区域均拥有研发、制造、销售，售后服务和应用技术支持等完整的体制，随时随地快速地对应客户的各种各样需求。